Biogen(BIIB.US)和 Eisai 獲得 FDA 的 Lecanemab 快速通道指定

Biogen Inc.(納斯達克股票代碼:BIIB)是全球領先的 生物技術股票之一,總部位於日本的全球製藥公司 Eisai Co., Ltd. 透露,lecanemab 已被美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予快速通道指定. Lecanemab 是一種在研的抗澱粉樣蛋白 β (Aβ) 原纖維抗體,旨在治療早期阿爾茨海默病 (AD)。 

值得註意的是,2021 年 6 月,該抗體治療也獲得瞭 FDA 的突破性療法認定。 

其他批準 

2021 年 9 月,根據 2b 期臨床研究(研究 201)的臨床、生物標誌物和安全性數據,向 FDA 提交瞭一份生物製劑許可申請(BLA),用於 lecanemab。該試驗包括患有早期 AD 和確診的澱粉樣蛋白病理的參與者。 

此外,早期 AD 的 lecanemab Clarity AD 3 期臨床研究正在進行中,並於 2021 年 3 月完成瞭招募,共有 1,795 名患者。值得註意的是,另一項 3 期臨床研究 AHEAD 3-45 正在進行中,以評估 lecanemab 對患有臨床前 AD 和較高澱粉樣蛋白的患者的治療效果。

華爾街的看法 

最近,美國銀行證券分析師 Geoff Meacham 維持對該股的持有評級,並將目標價從 295 美元下調至 275 美元(上漲潛力為 16.82%)。  

華爾街的其他人對該股票持謹慎樂觀態度,基於 15 次買入和 11 次持有的共識評級為溫和買入。 百健 ( Biogen)的 平均目標價為 334.09 美元,意味著有 41.92% 的上漲潛力。股價在過去一年下跌瞭 3.6%。

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