FDA 授予默克(MRK.US)的 COVID-19 治療緊急使用授權

美國食品和藥物管理局 (FDA) 已向默克公司 ( MRK ) 和 Ridgeback Biotherapeutics 的研究性口服抗病毒藥物莫奈拉韋授予緊急使用授權 (EUA) ,用於治療成人輕度至中度冠狀病毒疾病。

莫努匹韋連續使用不得超過五天;18歲以下的患者;治療因 COVID-19 而住院的患者;或用於暴露後或暴露前預防以預防 COVID-19。

此外,不建議孕婦使用。

同時,莫奈拉韋應在癥狀出現後五天內給藥。推薦劑量為每天 800 毫克,每 12 小時以 200 毫克膠囊的形式口服。

默克 (Merck) 首席執行官兼總裁羅伯特·M·戴維斯 (Robert M. Davis) 表示:“ FDA 對莫奈拉韋的緊急使用授權是抗擊 COVID-19 的一個重要裡程碑,並進一步豐富瞭默克 (Merck) 推出創新藥物的傳統健康威脅並幫助拯救生命。”

EUA 基於第 3 階段 MOVe-OUT 試驗,該試驗研究瞭未接種 COVID-19 疫苗的非住院成人的抗病毒藥物。他們的感染得到瞭實驗室的證實,他們在隨機研究後的五天內出現瞭癥狀。此外,他們至少患有一種健康風險,如糖尿病或心髒病。

這些患者每天兩次服用 800 毫克莫諾匹韋。

研究發現,與服用安慰劑的患者組相比,該藥物降低瞭死亡或住院的風險。

默克研究實驗室總裁李義院長說:“基於莫諾匹拉韋背後的強大科學——一種中斷 SARS-CoV-2 病毒複製的單一口服藥物,數據顯示住院風險顯著降低,死亡——molnupiravir 有可能成為醫療保健專業人員和合適患者的重要工具。”

同時,該口服抗病毒藥物也在全球第 3 階段研究 MOVe-AHEAD 中進行評估,用於暴露後預防。該研究將評估莫努匹拉韋在預防冠狀病毒傳播方面的安全性和有效性。

關於默克

默克總部位於新澤西州,主要開發藥物和疫苗產品。它還為動物健康提供醫療保健解決方案和疫苗。

MRK 股價週四收盤下跌 0.6%。然而,他們在盤後交易中上漲 0.2%,收於 75.90 美元。

華爾街的看法

12 月 23 日,瑞穗證券分析師瑪拉·戈德斯坦 (Mara Goldstein) 授予該股買入評級,目標價為 100 美元(上漲潛力為 32.1%)。

此外,上週,高盛 ( GS )的分析師克裡斯·澀谷 (Chris Shibutani ) 以持有評級和 93 美元的價格目標(22.8% 的上漲潛力) 啟動瞭對默克的報導。

總體而言,該股票的中等買入共識評級基於 8 次買入和 9 次持有。該平均MRK股票預期的$ 90.31意味著19.3%的上升空間。年初至今,股價已下跌近 2%。

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